Zamýšlené použití

Testovací souprava Covid-19 China Self Corona Test je imunoanalýza laterálního toku určeného pro předběžný screening a kvalitativní detekce nukleokapsidového proteinu Antigen z těžkých akutererespirationsyndrom koronavirus sars-cov-2, které jsou považovány COVD-19 od jejich poskytovatele zdravotní péče během prvních sedmi dnů nástupu symptomů. Testovací souprava na antigen Covid-19 je určena pouze pro profesionální použití a má být použity jako pomoc při diagnostice infekce SARS COV-2.
SARS-CoV-2IS Anenvelopperedsingsing-Strand RNAVIRUS BAENUS COVD-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současné době. Pacienti infikovaní bythesars-cov2are Hlavním zdrojem infekce: Asvmptomatic Infikovaný peope Car je také infekčním zdrojem založeným na vyšetřování TheCurrentEmiologica, inkubační období je 1 až 14 dní na 3 až 7 dní, mezi hlavními manifestacemi a suchým přetížením, roční noseore a noseore a noseore a noseore a noseore a noseore a noseore a noseore. Průměr se nachází v několika případech.
Výsledky jsou pro identifikaci antigenu SARS-CoV-2 Nuceocapsid. Antigen SARS-CoV-2 je obecně detekovatelný ve vzorcích horních cest dýchacích během akutní fáze infekčních výsledků ukazuje přítomnost SARS-CoV-2Virantigenshever Ciricai Corelation s anamnézou pacienta a další diaanostické informace je klíčové pro stanovení stavu infekce. T vylučuje bakterialinfekci nebo koinfekci s jinými yirusů. Eaatveresuts pro pacienty s nástupem symptomů po dobu delší než sedm dní by mělo být považováno za předpokládané a potvrzení molekulárním testem a léčbou pacientů může být podle potřeby prováděno podle místních předpisů.
ZÁSADA
Testovací souprava Covid-19 Self Corona je animunochromatografická membránová test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky k detekci nukleokapsidového proteinu antigenu SARS-CoV-2 v přímých vzorcích lidských slin. Zkušební pás Corona Kit obsahuje konjugované částice s monoklonálními protilátkami proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2. Sekundární protilátky pro protein nukleokapsid SARS-CoV-2are potažených na membráně
Když vzorek slin dokončen absorbovaný absorpční pad. Konjugáty imobilizované v reagenční podložce se rozpustí a migrují spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen antigen SARS-CoV-2, bude vytvořen komplex mezi anti-SARS- Konjugát COV-2 a virus budou zachyceny specifickými monoklonálními protilátkami proti SARS-CoV-2 potaženým na zkušební linii (Tregion.Absence testovací linie naznačuje, že do testu je zahrnuta interní procedurální kontrola v In-in v In IN v Forma barevné čáry objevující se v oblasti kontrolní linie (C), což ukazuje, že byl přidán správný a dostatečný objem vzorku a došlo k membránovým zmrazením.

Sběr vzorků
1. Vytáhněte zkušební pero z balíčku.
čistý povrch.
2. Underfild víko z testovacího pera a přímo položte špičku absorpční podložky
pod jazykem. Pevně ​​stiskněte absorpční podložku jazykem a získejte vzorky slin po dobu 2-3 minuty až do přítomnosti načervenalé barvy na spodním okraji zkušební membrány v okně výsledku.
3. Vyjměte zkušební pero z úst a zakryjte víko. Umístěte to na byt.
horizontální a čistý povrch a zahájení načasování
4. Přečtěte si výsledek testu po 15 minutách. Nečtěte výsledek po 30 minutách.

Interpretace výsledků
Negativní
Přítomnost pouze kontrolní linie (C) a žádné zkušební linie (T) v okně výsledku naznačuje negativní výsledek nebo koncentrace antigenu může být nižší než limit detekce.

Pozitivní
Přítomnost dvou řádků jako řídicí linie (C) a zkušební linie (T) v okně výsledku ukazuje, že byl detekován antigen SARS-CoV-2 a výsledek testu je pozitivní

Neplatný
Pokud není dodržována kontrolní linka (c), je výsledek po provedení výsledku testu považován za neplatný bez ohledu na to, zda existuje zkušební linie (t) nebo ne. Doporučuje se znovu provést testování pomocí nového testovacího pera.